近期,据新安晚报报道,57岁的安徽蚌埠的苏阿姨(化名)七年前因为卵巢占位接受了双侧卵巢子宫附件全切手术,术后病理结果显示弥漫大B细胞淋巴瘤。在确诊后的几年时间里,医院进行治疗,但效果都不太理想,病情一直反反复复发作。
今年2月,苏阿姨再次住院进行治疗,入院时苏阿姨面部肿胀疼痛明显、左侧脸部有个明显的包块,呼吸不畅,无法正常躺平休息。专家团队考虑到苏阿姨曾进行过多项综合治疗,效果均不理想,综合考虑决定为苏阿姨进行CAR-T细胞治疗。
注射仅10天,苏阿姨面部肿块逐渐消失,在一个月后复查PET-CT显示疾病得到完全缓解(CR所有目标病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周),苏阿姨的生活逐渐恢复如常。
年09月,关于万一针天价抗肿瘤药物的新闻铺天盖地,大部分人惊讶于它的天价,也有不少人质疑它的有效性,当然也有一些晚期肺癌病人感觉抓住了救命稻草,并来咨询是否能用于肺癌。自从年06月,售价高达万元的CAR-T产品—阿基伦赛注射液上市之后,已经有超过位患者花了巨资使用这个药物。
实际上,除了阿基仑赛注射液之外,年9月,另一款CAR/T也已在国内上市,名字叫瑞基奥仑赛注射液。适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤。
CAR-T为何如此昂贵?
CAR-T疗法属于细胞治疗,与传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫治疗不同,CAR-T主要是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标。虽然PD1/PD-L1免疫治疗药物也涉及基因工程技术,但属于可以批量生产的药物,CAR-T则不同,从抽血、分离T细胞、人工改造、体外培养到回输体内,这个制备及治疗过程相当漫长,技术和设备要求都很高,高昂的成本必然造就了治疗的昂贵,真正属于“高端私人订制”。
CAR-T到底能不能用于像肺癌这样的实体瘤?
已经上市的大多数的CAR-T疗法针对的是CD19这个抗原,而CD19只表达在B淋巴细胞上,所以它能够杀B淋巴细胞衍生出的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。在实体瘤方面,肿瘤细胞异质性决定了CAR-T疗效受限。
不过也有一些研究获得可喜的成果,年5月9日,医院副院长沈琳教授团队公布了一项临床试验结果,显示出一种新型的疗法—CLDN18.2特异性CAR-T细胞疗法在消化道肿瘤中有巨大的潜力。
研究共选取了37名癌症患者的数据,其中28名罹患胃癌/食管胃结合部腺癌、5名罹患胰腺癌,这些患者体内均有CLDN18.2蛋白中高度表达。首次对这些患者进行CAR-T细胞注射后,观察到的安全性是可接受的,接受治疗的患者总缓解率达到了48.6%、疾病控制率达到了73%,胃癌患者中分别为57.1%和75%。
总之,在实体瘤方面,CAR-T未来的路还很漫长,我们期待有更多的新的研究成果问世。也希望能早日研发出应用更广泛、价格更亲民的药物,改变癌症患者的困境。