肺纤维化专科治疗医院

首页 » 常识 » 常识 » 抗病毒喷剂是新型冠状病毒的解药吗
TUhjnbcbe - 2023/2/24 8:18:00

记者

金淼1

1月27日,多个媒体发布消息称复旦大学附属上海市公共卫生临床中心,历时6年研制的广谱抗病*喷剂可用于新型冠状病*肺炎应急病房职业防护。该消息一出后,被大量转载,一度提振公众信心。但随即,关于该喷剂的有效性及安全性引发讨论。

根据新民晚报报道,该喷剂旨在通过试验性应用IFV-a2b/IFN-k+TFF2联合预防策略来预防(针对临床一线医务人员或密切接触者)或治疗(针对冠状病*患者)新型冠状病*感染。

医院药剂科药师接受界面新闻采访时再次强调“现在没有明确的特异性的预防和治疗药物”。

此次引发热议的喷剂主要成分为IFV-a2b/IFN-k和TFF2,后者目前未有相关临床试验开展及药物上市,前者属于干扰素。

干扰素主要作用为抗病*、抗细胞增生、免疫调节和抗纤维化。

公开资料显示,非典时期,也曾有两干扰素喷剂通过SFDA防治非典“绿色通道”可在高危人群中进行临床试验用于预防SARS。此后,一系列干扰素厂家进行擦边球宣传。

“干扰素针对的只是病*的复制,有一定的干预作用,但是它不是针对新型冠状病*特异性药物,能够起多大作用,目前也没有充分的循证医学的证据。”上述药剂师表示。

干扰素通过增强机体细胞的防御机能,从而发挥抗病*作用,但是目前无临床试验试验证明,干扰素可预防严重病*性疾病的传播。

同时根据刘丽萍等人在《理性对待SARS预防用药》中提及,注射用干扰素可引发流感样综合征,发热、畏寒、头痛。干扰素鼻喷剂不良反应为鼻粘膜渗血和出血。但是此次喷剂通过喉咙给药,尚未有文献表明其不良反应为何。

在此次消息发布后,一度被解读为是研制出了针对新型冠状病*的疫苗,“干扰素不能起到像疫苗一样的作用,它是间接抗病*药物,是免疫增强剂,靠增强机体的免疫力来抑杀,但都是非特异性的。”医院药剂科主任孙忠实接受界面新闻采访时表示。

孙忠实等人在年发表的《干扰素喷鼻剂初议》中表示,在国内抗击SARS在无特效预防药物的情况下,国家食品药品监督管理局特批IFN2b和IFN喷剂在一线医护人员和高危人群中进行临床研究是适时的、必要的,但对其疗效与安全性的评价和是否批准上市,有待于抗击非典告一段落后总结确定。

孙忠实在接受界面新闻采访时表示,非典期间有学者对干扰素的预防效果进行临床研究,“有一定效果,但是效果不太好。我们不能把病*的预防、治疗寄托在干扰素身上,我们还是期待疫苗、特异性抗病*药物的研发,现在是两者都没有的情况下,采用干扰素,但是这不是最理想的预防和治疗手段。”

医院药剂科药师表示,干扰素的有效率难以统计。”干扰素通过激发自身的免疫力来抗病*,很难统计是干扰素起效还是免疫力起作用了。”

目前无论是美国FDA还是国内NMPA都未批准干扰素用于预防病*性疾病,“因为一个药品上市需要临床研究,而这类疾病很难做随机对照临床试验,所以原则上是没有支撑它上市生产的足够证据的。”上述药剂师表示。

“它应该是面对疫情的一个临时性的举措,刚刚取得伦理许可和临床试验许可,按照常规流程,不会这么快(批准使用)。“另一药剂师表示。

1
查看完整版本: 抗病毒喷剂是新型冠状病毒的解药吗