格隆汇8月12日丨珍宝岛(.SH)公布，公司于年6月2日披露了公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD片临床试验申请《受理通知书》的公告。近日，公司获得国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。
该产品是公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物，由公司拥有自主知识产权。
IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP)，病因不清。据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。
IPF发病机制复杂，目前尚未完全阐明，但有证据表明其与免疫炎症损伤有关。临床前研究显示，ZBD可通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β，抑制炎症及纤维化的产生，从而改善肺部炎症和纤维化。动物模型评估ZBD体内药效优于同类已上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。
根据国家药品注册相关的法律法规规定，上述药物已获得临床试验批准，公司还需开展临床试验并经国家药监局审评，审批通过后方可生产上市。
该项目截至目前累计研发投入约万元，后续公司将进一步加大产品研发投入。