艾思瑞(吡非尼酮胶囊)上市10多年来不仅在特发性肺纤维化(IPF)患者中积累了大量临床用药经验，在非IPF肺纤维化患者中也有多项临床研究发表，从多个维度证实了艾思瑞对于非IPF肺纤维化的治疗价值。
多项研究验证了吡非尼酮治疗非IPF肺纤维化的疗效
RELIEF研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入包括结缔组织病相关间质性肺病(CTD-ILD)、纤维化型非特异性间质性肺炎、慢性过敏性肺炎及石棉肺等例非IPF肺纤维化患者，随机分别接受吡非尼酮或安慰剂治疗48周。
结果显示，吡非尼酮治疗48周71%患者FVC年下降率5%，并可有效改善一氧化碳弥散量(DLco)，且6分钟步行距离(6MWD)损失更小。
RELIEF研究主要结果
另外，一项纳入例无法分类的间质性肺疾病(U-ILD)患者的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究，随机分别给予吡非尼酮mg或安慰剂治疗24周，结果显示，吡非尼酮治疗24周FVC较基线下降17.8ml，安慰剂组FVC较基线下降.0ml。吡非尼酮组FVC下降≥5%风险较安慰剂组降低68%，FVC下降≥10%风险较安慰剂组降低56%，急性加重、住院及死亡等因事件数量极少而不具备统计意义。基于该研究结果，吡非尼酮获得FDA突破性疗法认证，用于治疗U-ILD成人患者。
吡非尼酮治疗U-ILD主要研究结果
吡非尼酮治疗非IPF肺纤维化的耐受性也得到专项研究证实
LOTUSS研究是一项在系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者中专项评估吡非尼酮安全性和耐受性的研究，研究中吡非尼酮维持剂量达mg/天，而与治疗相关最常见的不良反应为胃肠道反应，多为轻中度。不良反应多发生于吡非尼酮剂量滴定阶段，维持治疗阶段明显减少，患者对吡非尼酮耐受性良好，并不受联用免疫抑制剂的影响(研究中63.5%患者同时联用了免疫抑制剂)。
小结
艾思瑞(吡非尼酮胶囊)在非IPF的纤维化性ILD患者中证据充分，疗效切实，安全可靠，因此，对于非IPF的纤维化性ILD患者，可考虑艾思瑞抗纤维化治疗。
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