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TUhjnbcbe - 2022/11/4 19:28:00
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  前一日股价开盘后不久封上20%涨停板,今日开盘股价又飘绿,这家公司怎么了?

  5月31日晚间,科创板泽璟制药(.SH)发布一则盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受理的消息,6月1日,泽璟制药以30元/股开盘,开盘不久20%的涨停板涨停,截至6月1日收盘,公司报收33.94元/股,收涨20%。

  作为一家药企为啥一则药品临床试验申请获受理就让股价涨停,或许得益于在疫情这个时期的该药品用于重型新冠肺炎的治疗。

  图片来源:公司公告

  公司称近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病*肺炎患者的临床试验申请获得受理。

  盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。新型冠状病*感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应(细胞因子风暴)或肺组织炎症,进而导致重症肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。

  另外,体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,从而阻止呼吸道病*通过内吞作用进入机体,以及病*的细胞内组装。因此,杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病*进入患者肺泡细胞,从而减少体内病*载量的作用。

  盐酸杰克替尼片目前正在开展多个炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究,包括骨髓纤维化(III期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB期注册临床试验)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB期临床试验)、重症斑秃(III期)、强直性脊椎炎(II期)、中重度特应性皮炎(II期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I期临床试验已经启动。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

  不过,泽璟制药表示,本次盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受理事项对公司近期业绩不会产生重大影响。本品临床试验申请获受理后,自受理缴费之日起60日内或在特殊审评审批规定期限内,如未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见,公司方可按照提交的方案开展临床试验,因此本次申请能否获得批准尚存在不确定性。

  公开资料显示,泽璟制药年1月23日科创板上市,上市之后连亏两年,年公司实现营业收入1.90亿元,同比增长.19%,净亏损4.51亿元,亏损同比扩大41.28%。

  对于业绩变动,泽璟制药解释,年公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个1类新药甲苯磺酸多纳非尼片于年6月获批上市,当年取得药品销售收入16,.27万元、在研抗体产品对外授权许可收入2,.80万元,而上年度营业收入仅为在研产品对外授权许可收入、少量中间体销售及技术服务收入。

  此外,年,为提升公司的核心竞争力,公司的新药研发管线进一步丰富,研发项目持续推进,多个创新药物处于关键临床试验阶段,研发支出进一步增加,公司年度研发费用50,.43万元,较上年增加19,.60万元,同比增长62.13%;同时,公司处于药品上市商业化前期拓展阶段,需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用。

  因此,归属于上市公司股东的净利润为-45,.92万元,净亏损同比增加13,.99万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-49,.42万元,净亏损同比增加14,.95万元。

  公司称,科创板IPO募资净额为19.08亿元,截至年年末,公司营运资金仍大部分依赖于外部融资,如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力,将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度,影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定,可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发,不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程。

  图片来源:东财Chooice数据

  业绩亏损情况下,泽璟制药股价表现也不如意,截至5月底,今年以来股价累计下跌超过五成。在5月31日消息面刺激下股价6月1日涨停,在6月2日开盘又飘绿,截至发稿股价仍处于下跌状态。

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