白癜风忌口 http://m.39.net/pf/a_7007742.html▎药明康德内容团队编辑年2月24日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布，美国FDA授予其新型在研疗法BI突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。BI是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病（ILD）相关炎症。ILD包括多种可导致肺纤维化的疾病，肺纤维化是一种会对肺功能产生负面影响、并可能危及生命的不可逆肺组织瘢痕。IPF是一种较为常见的进行性纤维化ILD，症状包括活动时呼吸急促、干咳和持续性咳嗽、胸部不适、疲乏和无力。尽管该病较为罕见，但仍然影响全球约万人。IPF主要发病于50岁以上的患者，并且影响的男性多于女性。BI是一款在研PDE4B抑制剂，结合了抗纤维化和抗炎的作用。本次突破性疗法认定基于一项2期临床试验获得的积极结果，该试验旨在评估BI作为单药治疗、或与背景抗纤维化治疗联用，治疗IPF患者，减缓肺功能下降速度的有效性。图片来源：RF这项2期临床试验共入组例IPF患者，主要终点是12周治疗期间，患者的肺功能指标——用力肺活量（ForcedVitalCapacity，FVC）较基线的变化。具体结果将于5月16日举行的年美国胸科协会（ATS）大会上公布。勃林格殷格翰预计将于今年晚些时候启动3期临床项目。“BI的加速开发是勃林格殷格翰为间质性肺病带来潜在创新疗法的一部分，旨在保护患者肺功能和改善生活。”勃林格殷格翰公司医药与监管事务高级副总裁ThomasSeck博士表示，“BI代表了PDE4B抑制剂中，第一个正在研究用于治疗IPF和其他进行性纤维化ILD的分子。我们的目标是尽快将这种潜在的新型药物送到患者手中。”
参考资料：
[1]FDAGrantsBIBreakthroughTherapyDesignationforIdiopathicPulmonaryFibrosis.RetrievedFebruary24,,from