10月12日我院呼吸与危重症医学科李惠萍教授启动了一项临床试验：ZSP胶囊在特发性肺纤维化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ib/IIa期临床研究。该研究为国内多中心临床试验，本院为牵头单位。
本研究为由广东众生睿创生物科技有限公司申办的Ib/IIa期研究，旨在为后续临床试验给药方案提供依据。试验药物ZSP胶囊是一种VEGFR、FGFR、PDGFR三联血管激酶抑制剂，通过对仑伐替尼的结构改造而成，作用机制类似于尼达尼布。改造后三靶点抑制剂能同时抑制肿瘤新生血管和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用，三激酶靶点之间优势协同互补，在增加药效的同时，可以克服由于代偿作用产生的耐药性。
参加该试验的患者需要至少符合下列条件：
1
签署ICF时年龄≥40周岁，男女不限
2
筛选时体重＞40kg
3
根据年ATS/ERS/JRS/ALAT(美国胸科学会/欧洲呼吸学会/本呼吸学会/拉丁美洲胸科协会)诊断指南的原则，研究者根据筛选前3个月内的胸部HRCT扫描检查结果确认IPF诊断为UIP型或可能UIP型
4
一口气呼吸法一氧化碳弥散量(DLCO)(血红蛋白校正)占预计值百分比在30%~79%
5
用力肺活量(FVC)占预计值百分比≥50%
6
对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够理解并按时完成本研究的程序和方法，自愿严格遵守临床试验方案规定并自愿签署知情同意书
该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本院PI李惠萍主任医师，Sub-I张苑副主任医师，临床研究协调员李可，联系方式：（李可），（张医师）。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇