铜绿假单胞菌是在肺囊性纤维化患者中常见病原菌，可从环境或其他患者中获得[1]。在美国、英国和欧洲的指南中，吸入抗菌药物是根除铜绿假单胞菌早期感染的一线治疗方案，而静脉注射则为二线治疗方案。SimonCLangtonHewer等研究人员进行了一项包含72个囊性纤维化中心的随机对照实验，目的在于比较静脉注射头孢他啶和妥布霉素与口服环丙沙星在根除铜绿假单胞菌方面的有效性和安全性，该研究成果发表在《TheLancetRespiratoryMedicine》杂志上。
名患者被随机分配到两组接受治疗，人进行静脉抗菌药物治疗，人进行口服抗菌药物治疗。静脉治疗组需每天3次注射头孢他啶和每天1次注射妥布霉素，共计14天；口服治疗组需要12周内每天服用两次环丙沙星。主要评价指标是在试验治疗开始后3个月至15个月期间呼吸样本中的铜绿假单胞菌根除率。
研究结果显示，静脉注射组的患者铜绿假单胞菌清除较低，但不具有统计学差异（p=0.18）；与口服组相比，静脉注射组复发的时间较早，但依然不具有统计学差异（p=0.12）。在15个月的随访期间内，共有口服治疗组52人和静脉治疗组38人出现肺部恶化症状；静脉组一共报告了例次非严重不良事件和11例次严重不良事件，口服组报告了例次非严重不良事件和17例次严重不良事件，本次研究中最常见的不良事件包括咳嗽、上呼吸道感染和排痰性咳嗽。
在经济评估方面，未调整协变量前口服组的随访费用高于静脉给药组。综合所有情况（包括敏感性分析）来看，与静脉治疗相比，口服治疗降低了成本并且也更有效。
参考文献：[1]SAIMANL,SIEGELJD,LIPUMAJJ,etal.Infectionpreventionandcontrolguidelineforcysticfibrosis:update[J].InfectControlHospEpidemiol,,35Suppl1(S1-s67.
点评
本项研究涉及英国和意大利两个国家共计72个囊性纤维化中心，具有样本量大、随访时间长等优点，且是第一个在囊性纤维化的儿童和成人中，从多方面比较静脉与口服抗感染治疗对根除铜绿假单胞菌的有效性的试验。考虑到静脉治疗通常需要住院或者需要建立创伤性的静脉通路以及治疗负担，本研究推荐口服治疗来根除囊性纤维化中患者铜绿假单胞菌导致的早期感染。