怎样治白癜风 http://m.39.net/pf/a_6983854.html7月0日,恒瑞医药宣布其创新药SHR-获批临床,用于特发性肺纤维化(IPF)。目前,恒瑞已投入万元用于研发。SHR-注射液可通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合,影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移,阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展,目前全球尚无同类药物获批上市。据公开数据推测,该药可能为靶向CTGF的单抗。本次临床批准,意味着恒瑞开始进入IPF领域。其实,据Insight数据库显示,昨日恒瑞已经公示启动了这款新药的1期临床。点此查看临床试验详情发病率上升,而治疗手段有限特发性肺纤维化(idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病。IPF的进程不可逆,且预后极差,5年生存率不到30%,这一数字甚至低于某些癌症的生存率。目前的治疗手段无法达到治愈的目的,只能延缓疾病进展和改善患者生存质量。IPF多发于中老年男性,发病率无明显人种差异。近年来发病率呈现逐年上升趋势。发病机理暂不明确,怀疑和遗传因素有关。IPF同样也可能是某些冠状病*感染的后遗症之一。COVID-19病*和年的非典病*同属于冠状病*β属,两种病*在基因序列上具有70%以上的相似性,在临床症状上也有多处相似的地方。而对SARS患者康复后的追踪研究发现,重症SARS患者的肺功能损伤有可能无法逆转,遗留有肺纤维化症状[1]。目前,被治疗指南推荐的抗纤维化药物仅有尼达尼布和吡非尼酮,均无法治愈IPF,只起到延缓疾病进展的作用。此外糖皮质激素类药物、免疫抑制剂药物、抗氧化剂药物、氧疗等也被用于IPF的治疗。进展至终末期的患者,可能需要进行肺移植。吡非尼酮是全球首个上市治疗IPF的药物,最初由美国Marnac公司开发,年4月,日本盐野义制药获得其在日本、韩国和台湾的开发权。年在日本被批准用于IPF的治疗,年在欧盟成为第一个获得批准用于成人轻至中度IPF的治疗药物,年8月,罗氏制药获得吡非尼酮的全球权利,并于年10月被FDA批准治疗IPF。国内的吡非尼酮市场主要由康蒂尼药业的艾思瑞占据,艾思瑞于年在国内获批,是中国第一个获批用于治疗轻度至中度IPF的一类新药。尼达尼布由勃林格殷格翰研发,年10月在美国获批,是FDA批准的第一个治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂,年在国内获批治疗IPF。在研产品一览IPF市场需求广阔,且现有的治疗手段不能很好地满足需求。Insight数据库显示,现阶段国内企业处于临床阶段的IPF在研新药如下:(数据截至01年7月0日)来自:Insight数据库(