临床研究特发性肺纤维化难治愈,国产干细胞 - 肺纤维化专科治疗医院

TUhjnbcbe - 2021/10/7 17:47:00

特发性肺纤维化(IPF)是最常见、致命性、病因不明的特发性间质性肺病，多发生于成人，IPF患病率几乎每10年呈指数增长。如果肺泡二型上皮细胞(AECsII)持续暴露于微损伤中可能会损伤上皮细胞，上皮细胞启动“重编程”，并分泌大量促纤维化因子，导致这些上皮细胞异常活化和上皮完整性丧失等，激活了异常的修复机制和应激反应途径，造成了成纤维细胞向肌成纤维细胞分化，胶原的沉积进一步导致AECsII功能障碍、肺结构扭曲和肺纤维化的发生。目前，肺移植是唯一可延长肺纤维化患者生存期的治疗手段，但是医疗花费巨大。年7月，由吉美瑞生自主研发的干细胞新药获得国家药监局批准，成为全球首个进入临床的肺干细胞产品。公司总裁左为教授介绍说：首先，作为first-in-class新药，它的作用机理和细胞类型都是比较新颖的，不是我们比较熟悉的、传统意义上的间充质干细胞，它是一类从人类肺部分离出的支气管基底层来源的成体肺干（祖）细胞。它的作用机理也与常规意义上间充质干细胞的免疫调节、微环境调控的机理不同，其可以直接再生肺泡，所以从产品的机理与特征本身来说是非常新颖且有特色的。

年7月，由吉美瑞生子公司江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的全球首创肺干细胞产品（REGEND）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的注册临床试验研究启动会在上海交通大医院呼吸科顺利召开，中华医学会呼吸分会主任委员瞿介明教授担任主要研究者。本次招募主要入组标准：1、性别不限，年龄50-75岁（含临界值）；2、筛选前3个月内的肺功能检查中弥散功能（DLCO）为预计值的30%-79%；用力肺活量（FVC）为预计值的50%以上；3、过去12个月内的高分辨力CT有特发性肺纤维化的典型影像表现；4、能耐受纤支镜检查。（注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由研究医生决定。）(阅读原文)

吉美瑞生自主研发的全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品REGEND细胞制剂，已获得药监局颁发的2个《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1909、XSL），开展用于特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病等病症的临床试验。这款干细胞新药是全世界第一个获批进入临床的肺干细胞产品，利用独特的肺组织再生修复机制发挥治疗作用，属于真正意义上的First-in-class新药，这在呼吸系统疾病治疗领域和细胞治疗创新研发方面均具有里程碑意义。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇