投资要点
本土热门靶点竞争激烈，metoo风险加大，中国新药将步入拼临床价值时代，需布局全球新和mebetter药物，龙头制药企业和Biotech有望占得先机。
看好创新药长期景气度，推荐创新药和外包服务龙头企业。研发管线深厚，综合实力强的大型制药企业具长期发展潜力；研发和商业化能力获初步验证、无传统业务包袱的龙头Biotech各项业务进入正循环；CRO/CDMO龙头受益于全球创新药外包服务向中国转移以及本土创新药崛起，未来数年高景气度有望延续。
行业环境巨变，创新药进入*金发展期。化药和生物药不断迭代、基因和细胞药物崭露头角，全球创新药进入新的阶段。中国创新药发展势头强劲，预计未来5年本土创新药销售额以CAGR超0%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给；制度、人才红利促发医药创新热潮；医保加速纳入，共同助力创新药产业形成正循环。与此同时，NMPA审评标准提高、本土行业标准加快接轨国际领先水平，metoo药物竞争更加激烈、部分在研新药项目已一片红海，fastfollow药物时间窗口缩短、竞争格局恶化带来未来回报率下降，也对创新提出了更高的要求，前瞻布局or差异化创新显得更为重要。
从底层技术到临床设计，原始创新时代来临。虽然fastfollow是目前中国广义创新的主要形式，但是随着本土药物拉近与海外原研药物的上市时间差，在原有适应症基础上拓展新适应症和联合疗法，乃至探索全新的靶点、技术进行原始创新就成了医药创新下一个阶段。中国医药创新新时代已经到来，头部企业开始进行原始创新，在生物基础研究、药物形式、生物标志物、临床设计方案四个方面持续发力。
新型药物范式百花齐放。药物形式逐渐被重新被定义，传统的药物形式为化学合成药物即小分子药物。近年来新的药物形式和给药技术快速发展，单抗等大分子药物、RNA药物、细胞疗法、基因编辑技术不断涌现，造就了一批明星公司和投资机会。传统小分子药物也涌现出了PROTAC等新兴技术。中国创新药公司有望借全球医药技术变革的机遇，成为引领行业发展的重要力量，并大大加快国际化发展。
催化剂：创新药加快获批；高价创新药快速放量；临床疗效突出，进入全球市场
风险提示：技术路线和产品研发存不确定性；竞争恶化的风险；融资不及预期的风险；经济周期和*策压力风险
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正文
1.创新造就熊彼特租金，中国进入创新药时代
需求弹性小，创新药带来投资回报。医药行业是融合了多学科前沿科研进展和先进技术的行业。自年全球金融危机爆发以来，世界经济增长持续放缓，但制药行业仍维持稳定的资金投入。全球TOP10制药企业辉瑞、诺华、默克等研发占比始终维持在20%左右。虽然面临高额的创新成本，但是由于特效药需求弹性小和高定价销售，这些大型制药公司投入和回报均成正比。正是对创新的高度重视，医药巨头才凭借产品的竞争力获得熊彼特租金，进而带来投资回报。
全球创新药进入新的时代，中国后发但势头强劲。世界现代制药工业起源于19世纪中叶，现今的制药巨头在当时还是化工厂和染料厂。之后合成化学和药理学的应用使制药行业得到了长足的发展。20世纪初到70年代是制药行业蓬勃发展的时代。随后人体生物化学过程的理论不断发展，生物技术成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分，安进、Genentech等生物技术企业成为新巨头。近来，生物医学逐渐向数据密集型科学转化，推动医疗向基因疗法等新型药物范式和精准医疗、个性化医疗方向发展。
中国医药行业发展较晚，过去中国市场被仿制药占据。近年来，医药行业掀起创新浪潮，资本向创新倾斜。目前中国第一代创新药主要基于“Fast-follow”；部分企业在原有适应症基础上拓展新适应症和联合疗法取得成果，进入创新2.0；头部企业开始探索全新的靶点、进行原始创新，带领中国进入创新.0时代。
医药行业迭代加快，新的赛道不断催生，结构变化突出。近20年来，以基因工程、细胞工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破。化学药作为最传统的药物范式，已有多年历史，代表性药物阿司匹林年上市。在经过百年发展探索之后，很多疾病化学药无法成药。年重组基因工程药物上市，创造了生物大分子药时代，带来了我们过去40年最重要的几个药物，如重组人胰岛素、肿瘤免疫疗法药物PD-1、现在的“药王”Humira等。
化药和生物大分子药物内部迭代，基因疗法时代已经拉开序幕，中国与全球同步。拉长药物研发进展的时间维度，化药和生物大分子药物仍可以通过新的药物发现、构建等技术开发新型药物，但站在今天展望未来10年，基因和细胞疗法将崭露头角。以年美国FDA获批上市两款CAR-T产品为代表，基因疗法时代到来。年mRNA新冠疫苗的诞生也是新型药物范式的商业化里程碑。基于现有临床试验进度与成功率进行估计，年起FDA将每年批准10-20项基因细胞疗法。而在这个领域，中国企业几乎与全球同步开发，留给中国企业进入全球创新药市场的极佳窗口。
2.行业环境巨变，创新药将更辉煌
2.1相对海外创新药市场，发展空间大
美国生物制药行业在自主研发中所占份额最大，达到全国研发支出的18%，超过软件、汽车、计算机系统设计等行业。虽然-年美国专利药的处方量份额从9.9%下降至10.5%，但是专利药的销售额一直占据70%以上，创新药具备很大的市场规模和发展空间。
2.2药品的需求变化推动中国药企创新转型
当前医疗需求仍不断释放。做药是为了病人的需求，中国的药品需求有如下三个层次：
第一个层次为可及性：便宜的、高质量的仿制药。目前国内正在向纵深推进的一致性评价和药品集采，致力于提供满足条件的“保基本”药物。
第二个层次为可支付性：及时的、经济的使用当前最新和最好的药物。跨国公司的成熟创新药流入、及国内me-too创新药物满足这一层次需求，也成为最近两年中国制药行业最重要的成长脉络。
第三个层次为满足未满足/未充分满足的临床需求。需通过升级的创新来实现，研发First-in-class或me-better药物满足肿瘤、罕见病、慢性病等缺乏可治愈药物疾病的临床需求，也是生物制药企业未来的发力方向。
Me-too、Me-better及First-in-class创新药主要由生物科技公司和部分转型中的国内传统药企研发，越来越多的公司