▎药明康德内容团队报道今日,深圳埃格林医药对外宣布,公司研发的中/重度新冠肺炎的口服治疗药品——EG软胶囊的临床1期试验已于美东时间年12月10日正式启动,将开发其用于治疗新冠病*引发的细胞因子风暴(CytokineReleaseSyndrome,CRS)。CRS是一种机理复杂的炎性反应,在CRS发生时,体液内多种细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8大量产生。研究表明,CRS可引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭,是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因之一。此外,不少新冠患者病愈出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。根据埃格林医药新闻稿,公司正在开发的这款口服药物EG-可以抑制多种细胞因子的活跃度,从而达到治疗中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。该药物的1期临床试验于今年9月获得美国FDA的批准。除了这款口服制剂候选药物,埃格林医药在新冠治疗研发领域还正在筹划开展另一款注射用新冠候选药物——EG-A注射液的2期临床。据悉,该临床试验的IND和临床方案已获得FDA批准,将开发用于那些入院后立即需要使用呼吸机的重症患者。据埃格林医药首席执行官杜新博士介绍,埃格林医药从今年初就开始积极开展新冠治疗药品的开发。该公司正在开发的两款候选药品都是在FDA的加速批准计划(CTAP)程序下进行的。其中,口服药物EG-和注射用药物EG-A的审评时间分别仅用了26和29天。埃格林医药创立于年8月,是一家处于临床阶段的生物医药企业,主要聚焦自身免疫、肿瘤免疫、以及慢性疾病领域,开展创新药物的研发和商业化。除了以上两款新冠候选药物,该公司已经建立了包含10款在研药物的丰富管线。相关阅读:
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