肺纤维化专科治疗医院

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TUhjnbcbe - 2020/11/19 4:54:00

本周(3.12-3.19)医药圈大事件

都在这里了!

4家药企动态

4项投融资

2条重磅*策

……

勃林格殷格翰|杨森|礼来

恒瑞|PD-1疗法

勃林格殷格翰肺纤维化新药尼达尼布正式在华上市

勃林格殷格翰公司上周宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。

杨森:膀胱癌新药获突破性疗法认定,缓解率达42%

杨森上周宣布,美国FDA已经授予其膀胱癌新药rdafitinib突破性疗法认定,用于治疗尿路上皮癌。rdafitinib是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,其发表在年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统癌症研讨会上的结果显示,rdafitinib在59例肿瘤携带FGFR突变的复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中的总体缓解率为42%。

礼来中国创新合作中心全擎启动

3月14日,礼来中国创新合作中心正式在上海成立。作为礼来在中国持续加强全球化创新承诺的又一重大举措,未来将聚焦更多通过本土协作和合作伙伴关系,从而推动早期新药研发。

恒瑞将开展贝伐珠单抗三期临床

3月14日,恒瑞医药宣布其贝伐珠单抗注射液III期临床试验将于近期开展,联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗,用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者。贝伐珠单抗(Avastin)是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏子公司基因泰克和中外制药合作开发,于年由FDA批准上市。目前,国内暂无该产品及其同类产品获批生产。

《柳叶刀》警告肿瘤免疫疗法的严重并发症

3月10日,《柳叶刀》发表文章,要高度警惕肿瘤免疫治疗导致的免疫性心肌炎,这类副作用病死率极高,而且目前尚缺乏公认的有效治疗手段。年NEJM曾报道,PD-1抗体单药使用导致的免疫性心脏炎症发生率约为万分之六;而PD-1抗体和CTLA-4抗体联合使用,这一比例将上升到千分之三左右,一旦发生严重的心肌炎,病死率极高。

圈内人评

在PD-1高歌猛进的时候,越需要警惕,不然带来后果的影响是巨大的。

PD-1引发的心肌炎病死率高达46%——接受PD-1抑制剂联合伊匹木单抗的患者,心肌炎更严重,病死率是67%;而PD-1抑制剂单用,病死率为36%。

强生|西门子|百健|灵北

21亿美元!强生血糖仪业务将出售

强生公司3月16日宣布,该公司收到领先私人投资企业PlatinumEquity的一份有关收购强生旗下LifScan业务的具有约束力的报价要约,按照惯常交易的调整,交易额约为21亿美元。LifScan,Inc.是美国强生集团下属的专业生产血糖监测产品的子公司,也是强生在血糖领域的主力*,年净营收约为15亿美元。

圈内人评

之前还在说强生和包括三诺生物在内的买家洽淡出售自己的糖尿病业务部门,交易的总金额可能高达30-40亿美元,原来最后花落PlatinumEquity。

强生在糖尿病板块的各个细分领域都遭遇竞争对手的强力挤压,业绩表现确实逐年下滑。

西门子医疗成功上市,IPO募集52亿美元

3月16日,西门子医疗在法兰克福交易所成功上市,股价开盘即上涨近4%,每股29.10欧元,其发行价为每股28欧元。据了解,西门子医疗此次IPO发行了1.5亿股股票,占该公司普通股大约15%的比例,筹资52亿美元(筹集资金将用于公司未来的收购和投资,从而增强西门子医疗的独立价值),这也使得其IPO是近20年来德国规模最大的IPO之一,也是今年欧洲最大的IPO之一。

百健收购辉瑞精神分裂症新药

3月13日,百健宣布,将收购辉瑞的新药PF-。该药是一款全球首创的准临床Ⅱb期AMPA受体增效剂,用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)。此次资产收购将包括前期支付万美元,以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款,外加一定比例的销售分级版税。百健预计该交易将于年第二季度完成。

灵北制药9亿欧元收购Prxton,获得帕金森病新药全球开发权利

3月16日,丹麦灵北制药宣布已经与荷兰PrxtonThraputics公司就收购协议达成一致。这笔交易的总额为9.05亿欧元,包括1亿欧元首付款和8.05亿欧元研发和销售里程金(其中一半里程金与销售额挂钩)。通过此次收购,灵北制药获得了极具潜力的II期帕金森病药物foliglurax的全球开发权利。

国务院机构|卫健委

卫计委不保留、CFDA撤销,国务院机构大改革

3月13日,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。

组建国家卫生健康委员会。不再保留国家卫生和计划生育委员会。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。

组建国家市场监督管理总局。不再保留国家工商行*管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。

组建国家医疗保障局。

马晓伟成为「卫健委」主任,机构未来工作职责更清晰

十三届全国人大一次会议上,国务院副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、中国人民银行行长、审计长、秘书长获任命。担任国家卫生健康委员会主任的是马晓伟,曾任国家卫生和计划生育委员会副主任、*组成员,负责规划与信息、基层卫生、妇幼卫生和计划生育技术服务等方面工作。

马晓伟一直在

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