来源:智通财经网
智通财经APP讯,海思科(.SZ)发布公告,于近日全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于创新药FTP-片的《受理通知书》,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
FTP-是公司研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2~5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。
药监局本次受理FTP-片的申请,标志该产品可申请开展适应症“特发性肺纤维化”临床试验,如相关临床试验成功将有望进一步验证本品有效性和安全性,争取尽快获批上市造福广大患者。