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TUhjnbcbe - 2020/8/2 10:43:00

青霉素钾 -2000版药典标准


摘 要:青霉素钾 青霉素钾 拼音名:Qingmeisujia 英文名:Benzylpenicillin Potassium 书页号:2000年版二部-356 本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-


【通用名称】青霉素钾


【其他名称】青霉素钾 青霉素钾 拼音名:Qingmeisujia 英文名:Benzylpenicillin Potassium 书页号:2000年版二部-356 本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环 [3.2.0] 庚烷-2- 甲酸钾盐。按无水物计算,含青霉素按C16H17KN2O4S计算,不得少于 96.0%。


【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或 氧化剂等即迅速失效,水溶液在室温放置易失效。 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。


【鉴别】 (1) 取本品,照青霉素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集223 图)一致。 (3) 本品显钾盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 如果已作(1)、(3)项,则(2) 项可不做。如果已作(2)、(3)项,则(1) 项可不做。


【检查】 吸收度 取本品,加水制成每1ml 中含1.88mg的溶液,照分光光度法( 附录Ⅳ A)测定,在280nm 的波长处,其吸收度不得大于0.10;在264nm 的波长处有最 大吸收,吸收度应为0.80~0.88。 酸碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、细菌内*素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查, 均应符合规定。


【含量测定】 取本品,照青霉素钠项下的方法测定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02 mol/L) 分别相当于7.450mg 的总青霉素钠和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S计 算)。每1mg 的C16H17KN2O4S相当于1598青霉素单位。


【类别】 抗生素类药。


【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。


【制剂】 注射用青霉素钾

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