近60个1类化药首次IND！石药、贝达、正大天晴、恩华…
来源：药智网/中华小吃
年Q1已经过去，全球疫情虽然还在持续，但国内药品行业早已恢复到正轨，甚至再次提速。创新，是国家对于各行各业的普遍要求；而创新药，国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步。年Q1，全国新药临床申报再次呈现新高，尤其是首次申请IND的1类小分子化药达到近60个品种，突破历史同期水平，国内新药研发/开发总体呈现百花齐放之势！
Q1国内创新药首次申请IND情况分析
通过药智数据查询，年第一季度国内申请1类新药（化学药）IND的申请号，约个；进一步层层筛选，以首次注册申请的品种近60个（同一品种多个受理号，计为1个），远超同期水平（年第一季度为33个）。
企业方面，与往年呈现出不同的分布。IND品种，不再聚集于国内那些耳熟能详的制药“大厂”，越来越多的小型创新药开发公司作为申办方正在快速推进项目。同时，一些近5-10年成长起来的国内新药研发潜力股，产品管线已逐渐成熟，且正在开支阔叶，形成自己的管线特色。详见下表。
表1.1年Q1国内1类新药（化学药）首次IND受理数据统计
数据来源：药智数据
Q1国内首次申报-受理IND品种
新药IND阶段的品种，由于种种原因，披露的信息往往不多，通过查询，25个IND品种信息如下，排列顺序为时间顺序。
NO1~LM-片
开发公司为上海礼新医药研发有限公司，是一种激酶抑制剂。登记的临床信息表明，I/II期临床主要是研究该品种在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展；且研究包含评估LM-片剂在c-MET异常的EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌、肺肉瘤样腺癌、乳头状肾细胞癌、转移或局部晚期不可切的胃腺癌等患者中的安全性和耐受性。
NO2~SYHX片
开发公司为石药集团，是一种双靶点抑制剂，对JAK和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性，在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。本次获批的临床适应症为类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮。临床前研究显示，该产品药效靶点选择性高，可显著改善SLE皮肤病变，降低关节炎指数评分，具有优异的体内外活性和良好的安全性，极有希望在临床研究中展现出良好的类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮治疗效果。
NO3~卟硒啉片
开发公司为上海元熙医药科技有限公司，是靶向硫氧还原蛋白酶（TR）设计的小分子药物，适应症为纤维化性间质性肺炎（控制肺纤维化）。卟硒啉片是全球首个获批临床的首创新药，目前国内外尚无同类临床适应症药物上市。目前国际上临床对于肺纤维化缺乏显著有效的治疗药物，尤其是针对非IPF的间质性肺病和纤维化患者，未被满足的临床需求极为迫切。卟硒啉已完成的系列研究表明，其对于器官纤维化疾病全通路均表现出控制效果；通过抑制炎症信号和关键ECM合成通路，卟硒啉可以缓解器官纤维化表现及后续疾病进展。
NO4~NH盐酸盐片
开发公司为江苏恩华药业股份有限公司，是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，同时对多巴胺转运体及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果表明，NH盐酸盐对多个抑郁症模型有效，且对模型动物的性功能障碍有明显的改善作用。截至