据格隆汇新股了解,2月28日,北京康蒂尼药业股份有限公司(以下简称“康蒂尼药业”)再度向港交所递交上市申请,中金公司为其独家保荐人。值得一提的是,这已经是公司第三次向港股发起冲刺,此前曾于年4月18日、年11月1日先后递交上市申请,均已处于“失效”状态。
康蒂尼药业成立于年,最早由康蒂尼制药厂及程又明共同创立。年,日本公司GNI投资后,公司改制为中外合资企业。经过20年的发展,康蒂尼药业吸引不少投资机构介入,包括中关村发展、上海睿星基因、龙磐创投等,其中中关村发展于年进入,直到年减资退出。
IPO前,GNI通过BJContinent持股55.97%;圣黎莉、龙磐生物医药、龙磐创投分别持有公司11.66%、9.18%、8.03%。
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单一产品依赖
康蒂尼药业是一家专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化的生物医药公司。长期以来,公司专注于特发性肺纤维化(IPF),并将其治疗领域及研发活动逐渐拓宽至其他器官纤维化领域。
目前,康蒂尼药业产品管线共有9种。其中,针对IPF的药物艾思瑞(吡非尼酮胶囊)已于年在中国获批上市,是全球最先获批用于治疗IPF的三款药物之一。
所谓IPF,是一种慢性病,由未知原因在肺部形成疤痕组织,发病群体主要为老年人。IPF患者的平均生存期为两至三年,数据显示,中国的IPF发病人数由年的8.3万人增至年的10.84万人,预计到年将增至33.2万人,而中国IPF治疗药物市场规模预计年将达到38.53亿元。
作为中国首款获批用于治疗IPF的药物,艾思瑞填补了中国IPF治疗药物空白,具有一定先发优势,并于年被纳入国家医保目录。由于康蒂尼药业目前仅有一款针对IPF的艾思瑞商业化上市,因此公司收入的主要来源于艾思瑞。
年-年,康蒂尼药业实现收入由3.25亿元增长至4.47亿元,同比增长37.5%;相对应的年内利润由万元上升至1.28亿元,同比增长82.4%。年Q3,公司营收及利润进一步增长,分别为4.40亿元、1.26亿元。
其中,年-年Q3,艾思瑞销售收入分别为3.15亿元、4.37亿元、4.32亿元,占当年总收入的约96.8%、97.7%及98.2%。值得一提的是,艾思瑞的毛利率相当高,一直维持在96%以上,带动公司整体毛利率上行,年Q3达95.5%。
目前,中国已有吡非尼酮及尼达尼布两种IPF药物获批,公司的吡非尼酮胶囊艾思瑞占据国内90%以上的市场份额,处于领先地位,这也是其毛利率居高不下的原因之一,但随着后续竞品的相继上市,不排除后续该产品存在市占率、毛利率下滑的风险。
此外,在国家带量采购的大背景下,不排除艾思瑞进入集采范围的可能,若艾思瑞的销售不及预期或纳入集采,一定程度上将对康蒂尼药业的经营业绩造成不利影响。
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销售费用率超40%
除了IPF药物领域,肝纤维化也是康蒂尼药业另一重点