泽璟制药()12月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘:公司近期的股价大幅下跌,一连收出了12根阴线,距高点跌去了30%。公司居然没有一点反应。这显然是不正常的。公司不是一直声称二级市场的吗?是不是非要等到几个跌停下来,公司才来发布公司经营生常,没有应披未披的信息。不要等到火烧眉毛了才来救火,届时悔之晚矣。两年集采前的教训还不够沉痛吗?谢谢
泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前公司研发、生产和销售均正常。第四季度多纳非尼的市场推广和销售正常进行中,各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进中,其中重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理,目前已完成临床现场核查和生产现场核查工作;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)已于10月份获国家药监局受理,治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验完成,公司将适时提交NDA申请,这些均为公司处于后期阶段的产品管线,公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中,公司也在加快推进这些项目。谢谢!
投资者:ZG片和奥卡替尼,均治疗非小细胞肺癌,有什么区别?哪个市场的竞争力更强?
泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!ZG是由公司自主研发的KRASG12C选择性共价抑制剂,属于1类小分子抗肿瘤新药,目前获批的临床试验为治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤;奥卡替尼为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)抑制剂,目前正在开展临床试验的适应症为ALK突变阳性非小细胞肺癌。谢谢!
投资者:公司报告期内研发、生产中使用的氘代试剂或原料,主要从美国、欧洲等地进口。氘代试剂或原料受到中美 的影响有多大?
泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司产品的氘代试剂有国内外几家合格供应商,且已经和氘代试剂供应商建立了长期的合作关系;同时我们也正在寻找和评估更多的氘代试剂国内外合格供应商,且已有多家可以大规模供应氘代试剂,可以确保供货数量和价格稳定。另外,我们也会根据产品产业化进度要求,进行提前采购保证库存。谢谢!
投资者:董秘好,公司股价近期11连阴,十分罕见,用技术分析和市场因素都难以解释。公司基本面是否出现了问题,望正视自查并回复。谢谢!
泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前公司研发、生产和销售均正常。第四季度多纳非尼的市场推广和销售正常进行中,各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进中,其中重组人凝血酶已获新药上市申请(BLA)受理,目前已完成临床现场核查和生产现场核查工作;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)已于10月份获国家药监局受理,治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的IIB期临床试验完成,公司将适时提交NDA申请,这些均为公司处于后期阶段的产品管线,公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中,公司也在加快推进这些项目。谢谢!
投资者:请问,多纳非尼的联合治疗品类及进展?谢谢
泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!靶向、免疫或化疗等的联合治疗是当今肿瘤治疗临床应用的趋势。已有的数据表明,多纳非尼与PD-1/PD-L1联用、或与介入和化疗等多联方案显示出良好的疗效和安全性,公司开展了多项多纳非尼的上市后联合用药研究。目前,多纳非尼的多项上市后研究成果、真实世界数据分别入选年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、年世界胃道肠肿瘤大会(WCGIC)、第十二届亚太原发性肝癌专家会议(APPLE会议)、第25届全国临床肿瘤学大会暨年CSCO学术年会等,详细数据和信息可