年5月19日众生药业（）发布公告称：华鑫证券有限责任公司、广发证券股份有限公司、兴证全球基金管理有限公司、招商基金管理有限公司、银河基金管理有限公司、上银基金管理有限公司、中国人寿养老保险股份有限公司、华夏久盈资产管理有限责任公司、友邦保险资产管理公司、合众资产管理股份有限公司、太平资产管理有限公司、恒越基金管理有限公司、阳光资产管理股份有限公司于年5月18日调研我司。
本次调研主要内容：
问：公司新药研发管线的布局.
答：公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发有效补充研发模式，主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域，打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前，公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目分别处于临床研究的不同阶段。代谢性疾病研发管线，公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的创新药，分别是ZSP、ZSP、RCYM、RAY以及RAY，其中ZSP片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，目前已完成Ib/IIa期临床试验，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP片继续开展IIb期临床试验。RAY是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药，已经确定候选化合物，正在进行临床前开发工作；RAY是用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，已经确定候选化合物，正在进行临床前开发工作。呼吸系统研发管线，用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，目前处于Ⅲ期临床研究中，Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。另外，ZSP片已收到美国食品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书（StudyMayProceedLetter），同意ZSP片在美国开展临床试验。用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究，已完成第二剂量组2例受试者入组，属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP（国家重大新药创制项目）两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂，治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件，均在开展I期临床试验。
问：RAY项目的研发情况.
答：年初以来，新型冠状病*肆虐全球，公司基于对核心治疗领域呼吸系统病*性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验，果断布局广谱抗新冠病*药物的研发。RAY是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病*3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病*主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病*前体蛋白质的切割，进而阻断病*复制，达到抗新冠病*的作用。临床前研究表明RAY是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病*3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病*变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的奈玛特韦（PF-）相当；在新冠病*Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病*滴度，改善肺部病变，对新冠病*导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病*效果与同剂量PF-相当。安全性结果提示，RAY存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。目前，RAY片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY片进行临床试验。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。
问：公司NASH方面的新药情况及进展.
答：公司布局治疗非酒精性脂肪肝炎一类创新药时间较早，针对非酒精性脂肪肝炎病因复杂多样、病程较长的特点，公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。ZSP片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目，并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明，ZSP在改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化方面，药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要