众多临床试验结果已经向我们证实,干细胞对新冠肺炎的治疗具有独特优势——可以有效降低新冠病*引发的剧烈炎症反应,减少肺损伤、改善肺功能,对肺部进行保护和修复,减轻患者的肺纤维化。
日前,一款间充质干细胞治疗产品MultiStem被美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)评为与治疗新冠肺炎高度相关的潜在疗法,该疗法有可能显著改善患者的生活以及用于新冠肺炎和其他呼吸道疾病的治疗。
MultiStem治疗新冠肺炎的潜力
MultiStem细胞疗法由美国Athersys公司研发,属异体骨髓来源间充质干细胞产品,是目前唯一一项获得美国FDA快速通道指定的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗法。根据年1月发布的II期临床数据,静脉注射MultiStem的患者对比安慰剂组:
死亡率更低:实验组死亡率25%,安慰剂组40%;无呼吸机天数增加:实验组12.9天,安慰剂组9.2天,减少了肺部瘢痕形成的可能性;无ICU护理天数增加:实验组10.3天,安慰剂组8.1天;无给药相关不良事件:对于严重的急性呼吸窘迫综合征病人,干细胞治疗的耐受性良好。
年MultiStem获FDA批准使用治疗I型粘多糖贮积症(MPS-I),随着研究的进行,其治疗适应症已涵盖中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤性损伤等疾病,目前正准备急性呼吸窘迫综合征患者的III期试验及中风患者的III期研究。
急性呼吸窘迫综合征是一种以肺部广泛并发症为特征的高病死率疾病,目前干预措施有限,无有效治疗药物。根据《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》,急性呼吸窘迫综合征是新型冠状病*感染肺炎的临床表现之一。一项针对52名武汉新冠肺炎危重症患者的回顾性研究显示,其中35例(67%)患者存在急性呼吸窘迫综合征,且急性呼吸窘迫综合征可导致新冠肺炎危重患者高死亡风险,(与生存患者相比,32名死亡患者生前更容易出现急性呼吸窘迫综合征)。因此,MultiStem细胞疗法被认为与新冠肺炎的治疗高度相关,有潜力成为治疗新冠肺炎和其他呼吸道疾病所需的资源,降低新冠肺炎的死亡率。
间充质干细胞小课堂
近年来的研究已经表明,间充质干细胞具有抗炎、改善肺气肿,抗细胞凋亡,具有一定的上皮修复作用,针对肺部疾病,干细胞将主动归巢至受损肺组织发挥抗炎作用减轻局部炎症性损伤,促进内皮细胞修复及恢复免疫功能不协调,并最终完成对组织器官的保护和修复作用。其增殖分化、促进修复、免疫调节等特性对许多疾病的安全性和有效性正在被不断发掘,干细胞的治疗应用已经涉及心、脑、肝、骨骼等全身各个重要脏器。
间充质干细胞来源广泛,可取自骨髓、外周血、牙齿、脐带、胎盘、脂肪等多种组织。来源于人脐带的间充质干细胞道德问题更少,且相较其他来源,脐带源具备取材方便、无创收集优势,极其适用于临床研究和应用。作为间充质干细胞的理想来源,人脐带间充质干细胞储存及利用优势如下:
获取的细胞数量多增殖能力强,便于扩增和传代免疫调节作用强细胞生长因子分泌总量高没有配型、排异等问题
小结
此前国内的抗疫战中干细胞发挥了重要作用,挽留了许多重症患者的生命,并带来较好的远期预后;当前全球新冠疫情严峻,根据世卫组织消息,新冠肺炎成为大流行病的威胁已经十分真实。应对如此挑战,干细胞将交出怎样的答卷,我们拭目以待。
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