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海思科特发性肺纤维化创新药获批临床试验 [复制链接]

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新京报讯(记者王卡拉)1月日,海思科发布公告,公司1类创新药FTP-片获批临床试验,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60岁-70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为-5年,死亡率高,是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止,IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。

海思科介绍,FTP-片的靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除特发性肺纤维化和肿瘤外,还包含血管生成,自身免疫性疾病、炎症,非酒精性脂肪肝,神经退行性病变等适应症,未来公司将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。

FTP-片于今年1月通过澳洲伦理审查,00年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果,有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。

校对李世辉

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