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珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药临床试验 [复制链接]

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新京报讯(记者王卡拉)6月2日,珍宝岛发布公告,公司与药明康德合作研发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物ZBD片的临床试验申请获得国家药监局受理。公司在该创新药的研发投入已累计万元,后续公司将进一步加大产品研发投入。

特发性肺纤维化(IPF)发病机制复杂,目前尚未完全阐明,但有证据表明其与免疫炎症损伤有关。ZBD片由珍宝岛与药明康德合作研究开发,由珍宝岛拥有自主知识产权。临床前研究显示,ZBD片可通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β,抑制炎症及纤维化的产生,从而改善肺部炎症和纤维化。动物模型评估,ZBD体内药效优于同类已上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。据统计,每年整体人群中的患病率约(2-29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,被称为一种“类肿瘤疾病”。

目前获批的IPF有效治疗药物仅有两个,其中罗氏制药的吡非尼酮是全球首个上市治疗IPF的药物,咸达数据显示,吡非尼酮年国内销售额为2.42亿元。同类在研品种有广东东阳光药业有限公司的伊非尼酮,正在进行I期临床研究,年曾获得美国FDA授予的孤儿药资格。而勃林格殷格翰自主研发的IPF靶向新药尼达尼布是首个用于治疗IPF的靶向药物,年获批进入中国。

编辑王鹿校对危卓

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