AHER2阳性非小细胞肺癌多线失败 [复制链接]

科研前线

临床招募

肺癌

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，但已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。

项目简介

注射用A治疗HER2过表达或突变不可切除的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌患者的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验

编号：CTR

药物名称

注射用A

适用症

HER2过表达或突变肺腺癌

试验分期（I期）

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限；2.经组织学和/或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者，包括：a)不可切除的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌患者；b)经评估或检测为HER2突变或HER2过表达疾病，经研究者确认的既往检测结果、研究中心或中心实验室检测结果均可接受；c)研究分为队列一和队列二：队列一纳入HER2突变患者；队列二纳入HER2过表达（IHC为3+）患者；3.至少存在一个符合实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）的可测量病灶；4.既往至少经过一种标准治疗后进展或对标准治疗不能耐受或患者拒绝现有治疗

主要排除标准

1.存在除HER2以外已知的主要驱动基因改变，例如EGFR、ALK、ROS1或BRAF等靶向突变；2.经引流后控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；HIV阳性者3.既往因任何*性导致曲妥珠单抗永久停药者；4.有症状且研究者认为需要局部干预的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移、软脑膜癌病或未经治疗的脊髓压迫5.患有临床活动性间质性肺病、活动性肺炎、肺纤维化和需治疗的放射性肺炎，或经筛选期检查发现疑似有此类疾病者；

临床中心

北京市、重庆市、福州市、广州市、石家庄市、哈尔滨市、郑州市、武汉市、长沙市、长春市、南京市、沈阳市、杭州市、

患者权益

2.研究期间相关检查免费3.一定的交通补助4.医院就诊，专家团队全程随诊

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