每日医讯盐酸杰克替尼片治疗中高危骨 [复制链接]

2月22日，泽璟制药公布，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片(以下简称“杰克替尼片”)治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。

结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。

杰克替尼片mgBID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据，耐受性和安全性良好。该试验的详细数据将于年在相关临床血液学学术大会上适时公布。

骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，原发性髓纤又称“骨髓硬化症”、“原因不明的髓样化生”。

本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生，以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外造血，典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血，并有较多的泪滴状红细胞，骨髓穿刺常出现干抽，脾常明显肿大，并具有不同程度的骨质硬化。本病属少见疾病，发病率0.2/000～2/000。发病年龄多在50～70岁之间，也可见于婴幼儿，男性略高于女性。

骨髓纤维化可发展成白血病。目前，骨髓纤维化的有效治疗手段十分有限，全球仅有两款获批的骨髓纤维化靶向药，已在国内上市治疗中、高危骨髓纤维化的同类作用机制药物仅有进口药物芦可替尼。

已完成24周随访的例受试者的结果显示，杰克替尼片mgBID和mgQD治疗中、高危骨髓纤维化患者24周有效率分别为51.9%和30.8%；两组合并有效率为41.3%。杰克替尼片mgBID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据27%（《JAK抑制剂芦可替尼治疗中国骨髓纤维化患者的疗效和安全性：A随访一年结果》，中华血液学杂志年10月第37卷第10期，p-）。

盐酸杰克替尼片是泽璟生物自主开发的1类新药。杰克替尼可抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。能有效的抑制JAK信号通路的激活，抑制转录激活因子（STAT）磷酸化，从而抑制STAT调节的下游基因表达。

目前正在开展的临床研究包括：中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。

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