国内首个器官纤维化11类化学药物获批临 [复制链接]

经济观察网记者瞿依贤3月9日，上海元熙医药科技有限公司研发的卟硒啉片获得国家药监局药品审评中心临床许可，适应症为纤维化性间质性肺炎（控制肺纤维化）。卟硒啉片将于4医院（杭州）启动I期临床试验。

卟硒啉片是全球首个获批临床的首创新药（first-in-class），目前国内外尚无同类临床适应症药物上市。

肺纤维化是一类以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质（ECM）聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的肺疾病改变，一旦发生就无法逆转，肺功能受损将严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。目前国际上临床对于肺纤维化缺乏显著有效的治疗药物，尤其是针对非IPF的间质性肺病和纤维化患者，未被满足的临床需求极为迫切。

此外，抗肺纤维化药物也是新冠肺炎重症治疗的重要环节，对于控制COVID-19及其他冠状病毒感染引发的组织损伤和继发性肺纤维化具有显著临床价值。

卟硒啉是靶向硫氧还蛋白还原酶（TR）设计的化学小分子药物。已完成的系列研究表明，卟硒啉对于器官纤维化疾病全链条均表现出控制效果。通过抑制炎症信号和关键ECM合成通路，卟硒啉可以缓解器官纤维化表现及后续疾病进展。